隨著相關部門對藥品監管能力建設全面加強,很多地區對醫藥產品的經營及存儲都高度重視起來了,因為醫藥用品具有常溫下無法保質的特性,需要通過低溫且避光的環境貯藏,醫藥藥品冷庫是專門用于存放的場所,醫藥冷藏庫溫度需求一般在2-8℃,醫藥冷凍庫溫度要求在-20℃~-30℃,相對濕度標準為45%~75%,那么在武漢建造醫藥藥品冷庫gsp冷藏庫需要滿足哪些標準?
武漢醫藥藥品gsp冷藏庫建造需要符合國家藥監局的相關技術要求,且按照gsp/gmp認證驗收標準配置一用一備冷庫設備。根據武漢當地藥監局相關規定,醫藥gsp冷藏庫建造規模不得低于當地準入標準,根據每個城市的實際情況,其建造規模的準入門檻有所差異。此外還應配置用于溫濕度自動監測、記錄、調控、報警的設備,確保溫濕度異常時,可以及時通知相關人員進行處理。為確保醫藥gsp冷藏庫可以正常保持運轉,配置備用發電機組或雙回路電路是非常有必要的,在條件允許的情況,還可以安裝一臺除濕機,以應對雨季過高的濕度環境。
根據國家藥品經營管理規范,針對醫藥產品的有效儲藏,武漢醫藥藥品冷庫建造需配置避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備,符合儲存作業要求的照明設備,用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備等。藥品存儲應根據藥品質量設置分區管理的措施,如:待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等,退貨產品應設置單獨的存放區域。
根據溫度需求不同,醫藥藥品冷庫選用庫板的規格不一樣,gsp冷藏庫建造一般采用100mm厚的聚氨酯雙面彩鋼保溫板,-20℃~-30℃醫藥冷凍庫則常采用150mm厚的冷庫保溫板。制冷設備方面:醫藥冷藏庫的設備一般采用進口品牌。全自動控制、全自動報警等。制冷方案關系整個冷庫的核心內容,專業的施工制冷,保證冷庫的使用,正常季度設備保養維護工作,確保機器的壽命。
以上就是關于武漢醫藥藥品冷庫gmp冷藏庫建造標準的詳細介紹,希望對您有所幫助。如果您近期有此類醫藥冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579)。浩爽制冷專注醫藥行業冷庫建設施工十余年,承接各類型醫藥冷庫工程項目,配合客戶通過gsp驗證,擁有900+醫藥冷庫完工案例、豐富的冷庫施工經驗、專業251冷庫施工團隊、齊全的醫藥冷庫施工資質,是一家專業的gsp/gmp醫藥冷庫工程安裝公司(EPC總包服務商)。
相關閱讀推薦